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GMP生产管理之6S现场管理

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GMP生产管理之6S现场管理

2022-12-15

GMP生产管理之5S现场管理6S是指不断整理、整顿、清洁、清扫、安全提高生产现场各生产要素所处状态的活动。 整理Seiri、整顿Seiton、清扫Seiso、清洁Seiketsu、素养Shitsuke五个词在日语中的罗马字首字母都是“s”,所以简称为6S。6S管理还作为一种有效的管理手段,6S管理是一个整理、整顿、清洁、清洁、素养、安全的过程,总体上净化了工作场所,提高了企业管理的效率。那我们就来看看GMP生产管理之6S吧?


浅谈GMP生产管理之6S现场管理


GMP药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP,就是要大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,减少各种差错的发生,提高药品质量。它是一种先进的管理系统,广泛应用于食品生产,药品安全生产过程中。要求食品生产企业、药品制剂生产拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测制度,确保产品质量符合相关标准。


GMP5S管理


1、6S管理-整理的主要内容是将工作场所任何东西区分为必需品和非必需品,现场不放置非必需品,不必要的东西尽快地、果断地处理掉,消除过多的积压物品,及时倒掉垃圾,长期不用的物品放仓库。


2、6S管理-整顿的主要内容是对整理之后留在现场的必要物品分门别类放置,排列整齐,营造整整齐齐的工作环境。物品的保管要定点、定容、定量。工作区只能放置真正需要的物品,在放置方法上下功夫,原则上做到“四易”—易找、易看到、易取、易归位。目的是减少寻找物品的时间,要求寻找的时间在30秒钟以内。


6S管理


3、6S管理-清扫其基本释义为定期清扫、去污,保持整洁卫生。根据这一原则,我们每周定人、定时对药品保存柜及相应的环境进行去污清扫,使药品保持整洁卫生,确保药品的良好质量。通过对药品保存环境的清扫,不仅保证了药品的质量安全,同时为患者及工作人员营造了良好氛围。


4、6S管理-清洁5S管理清洁的含义是通过制度化和定期检查巩固上述内容,也称为“常规范”。根据这一思想,每周定期对前述管理制度进行检查、核对、修正、补充,确保制度的不断完善,让病房药品的使用管理成为一种习惯性工作。


5、6S管理-素养(SHITSUKE):每位成员养成良好的习惯,并遵守规则做事,培养积极主动的精神(也称习惯性)。 目的:培养良好习惯、遵守规则的员工,营造团队精神。


6、6S管理-安全(SECURITY):重视成员安全教育,每时每刻都有安全第一观念,防患于未然。 目的:建立起安全生产的环境,所有的工作应建立在安全的前提下。


以上就是对GMP6S管理了,要知道“6S”活动,贵在坚持,为将这项活动坚持下去,企业首先应将“6S”活动纳入岗位责任制,使每一部门、每一人员都有明确的岗位责任和工作标准;其次,要严格、认真地搞好检查、评比和考核工作、将考核结果同各部门和每一人员的经济利益挂钩;第三,要坚持PDCA循环,不断提高现场的“6S”水平,即要通过检查,不断发现问题,不断解决问题。因此,在检查考核后,还必须针对问题,提出改进的措施和计划,使“6S”活动坚持不断地开展下去。


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